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藥品穩(wěn)定性試驗箱-SHH-SD-2T系列--重慶康誠永生試驗設備有限公司 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 應用范圍：溫度范圍15~65℃ 濕度范圍15~95%R.H | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SHH-SD-2T系列產(chǎn)品專用于制藥行業(yè)進行藥物穩(wěn)定性測試，以確定藥物有效期和影響因素。此系列產(chǎn)品的優(yōu)勢包括能夠保證穩(wěn)定可靠的溫濕度試驗條件、在短期和長期試驗中獲得的溫濕度條件和超長的使用壽命。產(chǎn)品符合國家藥典、GMP、FDA及ICH等相關標準中的長期、加速、中間試驗。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 產(chǎn)品特點： | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
01多重數(shù)據(jù)記錄 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
進口無紙記錄儀（選配） 獨立記錄和監(jiān)測 標準USB及SD卡接口導出電子數(shù)據(jù) 通過專門軟件管理電子數(shù)據(jù) 符合FDA 21CFR Part 11 數(shù)據(jù)記錄頻率為15分鐘可記錄3年數(shù)據(jù)；即使停電，數(shù)據(jù)也不會丟失 進口觸摸屏控制器 控制器內(nèi)部64M循環(huán)數(shù)據(jù)儲存，通過內(nèi)置SD卡導出 包括：設定值，測量值，日期，真實時間 采集頻率可調，設置采集頻率1分鐘時可存儲10年數(shù)據(jù) RS485接口 連接電腦進行實時電腦數(shù)據(jù)記錄 微型打印機紙質記錄，打印頻率可調 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 02長期穩(wěn)定試驗環(huán)境模擬 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 空氣調節(jié)方式：強制通風內(nèi)循環(huán)平衡調溫調濕 空氣循環(huán)裝置：鼓風風機系統(tǒng) 加熱方式：電加熱系統(tǒng) 加濕方法：電熱蒸氣加濕器 供水方式：自動循環(huán)供水系統(tǒng)；使用現(xiàn)場無特殊水電要求 制冷方式：多套進口耐熱型制冷壓縮機組（其中1套輔助） | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 03集中控制&遠程監(jiān)控 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 一臺電腦可同時連接同系列多臺設備，最多可達30個儀表 使用互聯(lián)網(wǎng)和Sims軟件可實現(xiàn)異地遠程調試和監(jiān)控功能 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 04節(jié)能靜音智能 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 低能耗設計，減少使用成本 靜音型設計，超低運行噪音 觸摸屏顯示，直觀精確，更易操作 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 05雙門設計 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 通過玻璃內(nèi)門觀察試料，可使試驗數(shù)據(jù)變化達到最小 外門配備鑰匙鎖，防止非授權人士接觸藥品，影響試驗 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 06行業(yè)標準 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 滿足GMP、FDA、ICH及國家藥典中相關要求 制造執(zhí)行標準（技術條件）：參照GB/T 10586-2006 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 07安全保護 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 獨立工作室超溫保護 加濕系統(tǒng)斷水保護 制冷壓縮機過載保護 手機短信報警系統(tǒng) 斷電和溫濕度超差短信報警，一張電話卡可管理多達15臺設備 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 技術參數(shù)： | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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